九洲药业 CDMO保持快速增长
九洲药业(603456)2023年上半年实现营收32.55亿元,同比增长10.16%;归母净利润6.22亿元,同比增长32.83%;扣非归母净利润为6.13亿元,同比增长30.78%。
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盈利能力持续提升
2023年上半年公司实现营收32.55亿元,同比增长10.16%。其中公司API及中间体业务销售收入6.93亿元,同比下滑10.87%;CDMO业务销售收入24.82亿元,同比增长25.91%,占营收比重进一步提升至76%,毛利贡献超过80%,达到10.17亿元。公司营业收入增长,主要由CDMO业务快速增长驱动。今年上半年公司毛利率为38.40%,较2022年底提升3.74Pct,主要系CDMO业务和原料药业务毛利率均有所提升;净利率为19.09%,较2022年底提升2.18%,期间费用率为13.75%,较2022年底增加1.12Pct,销售、管理、财务费用率均有所增长。
下游产品商业化持续放量
根据诺华公告,2023H1Entresto实现销售收入29.15亿美元,同比增长31%(按美元计价,下同),Kisqali实现销售收入9.08亿美元,同比增长66%;单季度看,2023Q1,Entresto实现销售收入13.99亿美元,同比增长28%,Kisqali实现销售收入4.15亿美元,同比增长74%,2023Q2,Entresto实现销售收入15.16亿美元,同比增长35%,Kisqali实现销售收入4.93亿美元,同比增长60%。Entresto保持了快速增长态势,Kisqali的销售表现超预期且未来持续放量可期。公司CDMO项目管线日益丰富,所服务的客户项目中最优项目占比越来越大。今年上半年,公司成功通过1个NDA新药项目上市前现场核查;公司承接的项目中,已上市项目29个,处于III期临床项目66个,处于I期和II期临床试验的有839个,较2022年分别增加3/5/75个。
多肽药物和偶联药物业务进展顺利
公司已建成多肽药物、偶联药物研发技术平台,核心团队人员具备超过15年的多肽研发和管理经验。在多肽药物技术平台方面,公司具备从定制肽到注册申报,以及法规条件下生产多肽药物的一站式服务能力。多肽平台的合成能力包含固相合成、液相合成、固液相相结合等,尤其作用于中长肽、长肽、困难肽序的合成。目前,公司多肽平台已承接并交付多个新药研创公司的定制肽和多肽新药IND委托研发业务,已助力客户多个项目的国内外申报;同时,公司承接了多个客户高活性偶联药物的研发和生产。
加快原料药制剂一体化进程
公司持续拓展及布局目标临床细分领域产品线,快速推进在研制剂项目的注册申报。今年上半年,公司磷酸西格列汀原料药获批上市;当前,公司已有18个仿制药制剂项目处于不同研发报批阶段,其中1个项目已获得ANDA批文,3个项目已视同通过一致性评价,1个项目处于FDA审批中,4个制剂项目目前分别处于CDE审评审批不同阶段。
投资建议
我们预计公司2023年-2025年的归母净利润分别为11.61亿元/15.49亿元/20.53亿元,EPS分别为1.29元/1.72元/2.28元,当前股价对应PE为21/16/12倍。考虑CDMO业务各阶段项目增长良好,部分商业化大品种受益于终端市场放量、销量持续增长;原料制剂一体化稳步推进;我们维持其“买入”评级。
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